Les autorités sanitaires américaines ont annoncé vendredi repousser leurs délibérations sur l’autorisation en urgence du vaccin anti-Covid de Pfizer pour les enfants de six mois à 4 ans, afin d’attendre des données plus complètes sur trois doses.
“Les données que nous avons vues nous ont fait réaliser que nous avions besoin de voir des données sur la troisième dose”, a déclaré lors d’une conférence de presse Peter Marks, responsable au sein de la FDA.
L’alliance Pfizer-BioNTech a également déclaré dans un communiqué avoir décidé “d’attendre les données sur trois doses”, ce nombre étant susceptible de fournir “un plus haut niveau de protection pour ce groupe d’âge”.
Ces données devraient être disponibles “début avril”, ont précisé les entreprises.
Pour ces très jeunes enfants, une dose de seulement 3 microgrammes par piqûre a été choisie par le géant pharmaceutique (contre 30 pour les adultes, et 10 pour les 5-11 ans), afin de limiter les effets secondaires. Mais avec cette dose réduite, la réponse immunitaire provoquée chez les 2 à 4 ans s’est révélée moins forte qu’espéré, avait fait savoir Pfizer en décembre.
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